Titelbild: Schelbert / DAV
Wirkstoffe in Kühlcreme DAB einarbeiten: Geht das?
Aus einer Apotheke erreichte uns dazu folgende Anfrage:
Aufgrund der guten Verträglichkeit verordnet unser Hautarzt häufig Zubereitungen mit Kühlcreme DAB als Grundlage. Dabei sollen wir Wirkstoffe wie Harnstoff oder Zinkoxid einarbeiten.
Wir sind uns unsicher, ob in die Kühlcreme DAB überhaupt Arzneistoffe eingearbeitet werden können oder ob wir auf eine andere Grundlage ausweichen müssen?
Die lipophile Kühlcreme DAB gehört zu den sogenannten Quasi-W/O-Cremes. Das enthaltene Wasser wird hier nicht durch einen Emulgator gebunden, sondern rein mechanisch durch Bienenwachs und rückfettende Verdickungsmittel wie Cetylpalmitat oder gehärtetes Erdnussöl eingeschlossen.
Zusammensetzung Kühlcreme DAB:
| Gelbes Wachs | 7,0 g |
| Cetylpalmitat | 8,0 g |
| Erdnussöl | 60,0 g |
| Gereinigtes Wasser | 25,0 g |
Der Name Kühlcreme kommt übrigens daher, dass das Emulsionssystem beim Auftragen auf die Haut bricht und es so zu einem leichten Kühleffekt kommt. Dieser Kühleffekt ist allerdings im Vergleich zu O/W-Emulsionen oder Hydrogelen deutlich weniger ausgeprägt.
Gut zu wissen: Umbenennung zur Kühlcreme DAB im Jahr 2015
Seit dem Jahr 2015 ist die Zubereitung unter dem Namen Kühlcreme DAB bekannt, der bis dahin pharmazeutisch nicht korrekte Name Kühlsalbe DAB wird nicht mehr verwendet.
Die Zusammensetzung ist unverändert geblieben. Nach Arzneibuch ist der Zusatz von Antioxidantien erlaubt, Konservierungsmittel dürfen dagegen nicht zugesetzt werden.
Kühlcreme DAB ist für empfindliche Haut gut geeignet
Da die Kühlcreme frei von Emulgatoren und Konservierungsmitteln ist, wird sie vor allem von Menschen mit empfindlicher Haut geschätzt. Im Vergleich zu anderen Cremes ist auch die Zahl ihrer Inhaltsstoffe überschaubar.
Aufgrund ihrer guten Verträglichkeit wird die Kühlcreme DAB häufig als Basistherapeutikum bei Juckreiz, trockener Haut und Atopischer Dermatitis eingesetzt.
Um längere Haltbarkeiten zu erreichen, sind fertig erhältliche Kühlcremes meist mit Antioxidantien stabilisiert, dabei kommt häufig das Produkt Oxynex® 2004 zum Einsatz. Diese Vormischung besteht aus Citronensäure-Monohydrat, Butylhydroxytoluol, Palmitoylascorbinsäure, Propylenglycol und Glycerolmonostearat und wird in 0,05-prozentiger Konzentration verwendet. Die Verwendbarkeitsfrist einer mit Antioxidantien stabilisierten Kühlcreme liegt bei Lagerung im Kühlschrank bei drei Monaten.
Durch Zugabe dieser weiteren Substanzen steigt jedoch die Gefahr einer allergischen Reaktion. Zur Anwendung auf empfindlicher Haut ist daher nach wie vor eine Eigenherstellung der Kühlcreme unter Verzicht dieser Zusätze empfehlenswert.
Verträglichkeit bei Zubereitungen mit Kühlcreme DAB prüfen
Die Kühlcreme stellt auch ohne enthaltene Arzneistoffe ein für sich wirkendes System dar. Werden weitere Substanzen eingearbeitet, muss genau auf die Verträglichkeit geachtet werden.
Da die DAB-Grundlage frei von Emulgatoren ist, spielen Wechselwirkungen zwischen Emulgatoren und Wirkstoffen keine Rolle. Auch der rezeptierbare pH-Bereich bei nicht stabilisierter Kühlcreme ist mit pH 2 bis 12 für die meisten Arzneistoffe unproblematisch.
Welche Wirkstoffe sind ungeeignet zur Verarbeitung in Kühlcreme DAB?
Ein Problem beim Einarbeiten weiterer Stoffe ist jedoch die physikalische Labilität der Grundlage. Wegen der nur schwach stabilisierten Wasserphase von 25 % ist die Kühlcreme empfindlich gegenüber vielen weiteren Wirkstoffen.
Grenzflächenaktive Wirkstoffe wie Ammoniumbituminosulfonat (Ichthyol®), Lauromacrogol 400 und Steinkohlenteerlösung können zu Problemen führen. Auch wasserlösliche Wirkstoffe wie Harnstoff (Urea) oder Natriumchlorid, die das Phasenvolumen-Verhältnis verändern, sind problematisch.
Lipophile Wirkstoffe wie Menthol, niedrig dosierte Glucocorticoide und auch Zinkoxid lassen sich dagegen gut in die Kühlcreme DAB einarbeiten.
Einarbeitung von Harnstoff in Kühlcreme DAB möglich
Eine Einarbeitung von Harnstoff in einer Konzentration bis zu 5 % ist möglich. Der Wasseranteil der Grundlage darf allerdings nicht erhöht werden. Daher wird der kristalline Feststoff direkt aufgestreut und kann sich so unter Rühren direkt in der Kühlcreme DAB lösen.
Eventuell ist für diesen Lösevorgang Geduld nötig und die Creme muss über Nacht stehen gelassen werden.
Bei einer Verarbeitung von Harnstoff in 10%iger Konzentration kommt es rasch zur Abscheidung von Wasser, daher ist eine Verarbeitung mit Kühlcreme DAB in dieser Konzentration nicht möglich.
Vorsicht: Scherempfindlichkeit von Kühlcreme DAB beachten!
Bei einer Weiterverarbeitung der Kühlcreme muss auf ihre Scherempfindlichkeit geachtet werden. Bei einem Einsatz von automatischen Rührsystemen darf eine maximale Drehzahl von 700 Umdrehungen pro Minute nicht überschritten werden.
Zur Abgabe an den Patienten werden Kühlcreme-haltige Rezepturen am besten in eine Spenderkruke oder Aluminiumtube verpackt. Aufgrund der mikrobiellen Anfälligkeit ist eine Lagerung im Kühlschrank empfehlenswert.
Bei Erdnussallergie: Darf Kühlcreme DAB verwendet werden?
Kühlcreme DAB enthält einen hohen Anteil an Erdnussöl. Immer wieder taucht in diesem Zusammenhang die Frage auf, ob Menschen mit einer Nahrungsmittelallergie auf Erdnüsse diese Zubereitung anwenden dürfen. Eine Allergie auf Erdnüsse gehört dabei zu den gefährlichsten Nahrungsmittelallergien überhaupt. Beim Verzehr von Erdnüssen können lebensbedrohliche anaphylaktische Reaktionen auftreten.
Beim Erdnussöl handelt es sich um ein fettes Öl, das durch Auspressen der Samen der Erdnusspflanze gewonnen wird. Für pharmazeutische Zwecke wird Raffiniertes Erdnussöl Ph. Eur. verwendet, dieses ist hoch gereinigt und enthält die für die allergischen Reaktionen verantwortlichen Proteine praktisch nicht mehr. Normales Speiseöl enthält dagegen allergieauslösende Eiweiße und ist für Erdnuss-Allergiker absolut tabu.
Bisher gibt es keine Hinweise, dass Arzneimittel mit Erdnussöl allergieauslösend sind. Beim Auftragen auf die Haut sollten daher keine allergischen Reaktionen auftreten. Quellen:
- https://www.deutsche-apotheker-zeitung.de/daz-az/2016/daz-6-2016/kuehlende-creme
- Bergner A.: Praxishilfe Rezeptur, Schritt-für-Schritt-Anleitungen für die Apotheke, 2. Aufl., Deutscher Apotheker Verlag, Stuttgart 2021
- DAC/NRF-Rezepturhinweis Kühlcremes (24.07.2024)
Frage aus der Rezeptur?
Sie hatten eine schwer oder gar nicht herstellbare Rezeptur? Die Inhaltsstoffe waren beispielsweise nicht kompatibel? Die Phasen haben sich getrennt oder Ähnliches?
Dann schicken Sie uns gerne eine Kopie des Rezepts. Wir greifen interessante Rezepturthemen in unserer Rubrik „Fragen aus der Rezeptur“ auf.
Dafür wird Ihre Anfrage von unserer erfahrenen Rezepturexpertin Dr. Annina Bergner oder einem anderen kompetenten Ansprechpartner bearbeitet. Hierfür wird Ihre Anfrage per E-Mail weitergeleitet. Ihre persönlichen Daten werden nach der Bearbeitung gelöscht.
Bitte beachten Sie, dass wir keine akute Hilfestellung vor der Abgabe leisten können.