Tipps zur Verarbeitung von Harnstoff

Harnstoff ist ein natürlicher Feuchthaltefaktor der Haut und erhöht die Wasserbindungskapazität der Epidermis. Rezepturen mit Harnstoff werden daher zur Therapie trockener Hauterkrankungen wie chronische Ekzeme oder Neurodermitis verwendet, die übliche therapeutische Konzentration liegt dabei zwischen 5 und 10 Prozent. Das Eindringen der Substanz in die Haut wird entscheidend von der ausgewählten Grundlage bestimmt. Aus lipophilen W/O-Zubereitungen penetriert Harnstoff zwar langsam, aber dafür gleichmäßig und es kommt zu einer nachhaltigen und länger andauernden Wirkung. Bei einer Verarbeitung in hydrophilen O/W-Grundlagen befeuchtet Harnstoff die Haut dagegen nur oberflächlich und kurzfristig. 

In höheren Konzentrationen von 40 Prozent wirkt Harnstoff keratolytisch und kommt – meist in Form von Pasten – zur Behandlung von Nagelmykosen zum Einsatz. Harnstoff fördert auch die Penetration anderer Wirkstoffe in die Haut. Er wird daher häufig in Kombination mit externen Glucocorticoiden, Clotrimazol oder Polidocanol rezeptiert.

Harnstoff liegt in Form farbloser Kristalle vor, diese lösen sich sehr leicht in Wasser. In lipophilen Stoffen wie fetten Ölen oder Wachsen ist die Substanz praktisch unlöslich. Die Verarbeitung von Harnstoff in Dermatika hängt daher von der ausgewählten Grundlage ab. In hydrophoben Grundlagen wie Weißes Vaselin oder Wollwachs liegt die Substanz suspendiert vor, während sie in wasserhaltigen Zubereitungen aufgelöst werden kann. 

In wasserhaltigen Zubereitungen spielt zudem der pH-Wert eine wichtige Rolle. Der optimale pH-Wert für Harnstoff liegt bei pH 6,2, der rezeptierbare pH-Bereich zwischen pH 1 und 12. In Abhängigkeit vom pH-Wert kann sich Harnstoff in seine Ausgangsstoffe Ammoniumcyanat, Ammoniak und Kohlendioxid zersetzen. Sowohl saure als auch basische pH-Werte bewirken eine solche Reaktion, die durch Erhöhung der Temperatur noch beschleunigt wird. Schon bei nur minimaler Zersetzung des Harnstoffs kommt es durch Entstehung des basisch reagierenden Ammoniaks zu einem starken Anstieg des pH-Wertes, dieser katalysiert die Abbau-Reaktion weiter.

Bei der Herstellung von Zubereitungen mit Harnstoff sind deshalb folgende zwei Punkte wichtig:

• Die Zufuhr von Wärme ist zu vermeiden.
• In wasserhaltigen Zubereitungen erhöht der Zusatz eines Puffers die Stabilität.

In lipophilen Grundlagen liegt Harnstoff ungelöst und damit suspendiert vor. Solche wasserfreien Harnstoff-Salben sind sehr stabil, allerdings relativ aufwändig in der Herstellung. Denn bei der Verarbeitung der Rezeptursubstanz zu Suspensionen kommt es entscheidend auf die Teilchengröße an.

Bedingt durch seine gute Wasserlöslichkeit liegt Harnstoff in wasserhaltigen Zubereitungen gelöst vor. Dabei ist darauf zu achten, dass das Auflösen der Substanz nicht unter Wärmeanwendung erfolgen darf. Die durch den endothermen Lösevorgang abgekühlte Lösung kann lediglich durch vorsichtiges Erwärmen wieder auf Raumtemperatur gebracht werden. 

Bei Verwendung von Salbenrührsystemen können standardisierte Rührzeiten für das Auflösen der Substanz möglicherweise zu kurz sein, das Mischergebnis muss daher sorgfältig überprüft werden. Eine Freigabe der Lösungssalbe darf erst erfolgen, wenn keine Harnstoffteilchen mehr vorhanden sind. Bei noch ungelöstem Harnstoff muss die Mischzeit bei reduzierter Drehgeschwindigkeit verlängert werden.

Als Beispiel für lipophile, harnstoffhaltige Cremes kann die Lipophile Harnstoff-Natriumchlorid-Creme (NRF 11.75.) genannt werden. In unserem Beispiel wurde lediglich die rezeptierte Menge verändert. 

Bei O/W-Grundlagen ist es möglich, den Harnstoff auf die Grundlage aufzustreuen und durch Rühren aufzulösen, es darf kein Knirschen mehr zu hören sein. Harnstoff löst sich dabei leicht im Wasseranteil der O/W-Creme.