Statuswechsel bei Oviva Direkt und HelloBetter ratiopharm chronischer Schmerz: Zwei DiGA bei Adipositas und Schmerzen jetzt dauerhaft

In Kooperation mit dem Arzneimittelhersteller ratiopharm brachte HelloBetter bereits 2021 ein Angebot für Erwachsene mit chronischen Schmerzen ins DiGA-Verzeichnis ein. Das 12-wöchige Online-Programm soll den Betroffenen dabei helfen, die Schmerzbeeinträchtigung zu reduzieren. Diesen Effekt konnte HelloBetter nun in einer zweiarmigen randomisiert kontrollierten Studie„HelloBetter Schmerzstudie“ (DRKS00027176)  mit insgesamt 360 Probanden belegen. 

Während des Beobachtungszeitraums von 12 Wochen erhielten beide Gruppen (Kontroll- und Interventionsgruppe) Zugang zur Standardversorgung. Die Interventionsgruppe nutze darüber hinaus die DiGA von HelloBetter. Untersucht wurde in erster Linie (primärer Endpunkt), wie sich die Anwendung auf die Interferenzskala des West Haven-Yale Multidimensional Pain Inventory (MPI) auswirkt – und damit, wie sehr die Schmerzbeeinträchtigung verringert wurde.

Die Webanwendung „HelloBetter ratiopharm chronischer Schmerz“ stellt ein interaktives psychologisches Online-Programm dar, das neben der Wissensvermittlung (Psychoedukation) auf Strategien und Übungen der Akzeptanz- bzw. Commitment-Therapie (eine Weiterentwicklung der kognitiven Verhaltenstherapie) setzt. Die Inhalte werden dabei im Text-, Video- und Audio-Format vermittelt.

Nach jeder Einheit (à 45–60 Minuten) erhalten die Anwender ein schriftliches Feedback von speziell ausgebildeten Psychologen. So sollen die Patientensicherheit und die korrekte Anwendung sichergestellt werden. Zwar bestehen laut HelloBetter keine Kontraindikationen, doch schließen Suizidalität, tumorbedingte sowie lediglich akute Schmerzen eine Nutzung aus.

Ebenfalls neu im Kreis der dauerhaften DiGA ist „Oviva Direkt“. Die bei starkem Übergewicht (Adipositas Grad I oder II) eingesetzte App soll Betroffene ab 18 Jahre dabei unterstützen, ihre Gewohnheiten zu ändern und so ihr Gewicht zu reduzieren. Seit Ende 2021 wird Oviva Direkt im DiGA-Verzeichnis gelistet.

In einer randomisiert kontrollierten Studie„Weight Management with a Digital Lifestyle Intervention in Persons With Obesity“ (DRKS00025291)  mit insgesamt 168 Teilnehmenden stellte der Anbieter die gewichtsreduzierenden Effekte der App unter Beweis: Nach 12 Wochen Nutzung konnte in der Interventionsgruppe eine mittlere Gewichtsreduktion von 3,2 % ± 3,0 % im Vergleich zum Ausgangsgewicht erzielt werden. Der Unterschied zur Kontrollgruppe war laut BfArM-Website statistisch signifikant. Während 58,3 % der Interventionsgruppe das Gewicht um über 3 % reduzierte, gelang dies in der Kontrollgruppe lediglich 10,8 %.

Während die Interventionsgruppe die App für 12 Wochen nutzte, blieb die Kontrollgruppe im Studienzeitraum zunächst ohne Behandlung. Nach 12 Wochen erhielt auch die Kontrollgruppe Zugang zur DiGA. Zum Start sowie nach 12 und 24 Wochen wurde bei allen Teilnehmenden das Körpergewicht überprüft. Daneben wurden auch Änderungen in puncto gesundheitsbezogener Lebensqualität, Körperzusammensetzung und Fettmasse erhoben sowie die Benutzerfreundlichkeit und -akzeptanz der App ermittelt.

Nach 24 Wochen (Follow-up) hatten 37,3 % der Teilnehmenden aus der Interventionsgruppe die Gewichtsabnahme beibehalten, 25,4 % konnten sogar noch weiteres Gewicht verlieren. Auch in Bezug auf die Abnahme der Fettmasse konnte in der Studie ein signifikanter Vorteil für die Interventionsgruppe gezeigt werden. Für die Verbesserung der Lebensqualität (ermittelt via Fragebogen) wurden lediglich „Tendenzen“ festgestellt.

Oviva Direkt basiert auf einem multimodalen Ansatz, welcher Elemente der Ernährungs-, Bewegungs- und Verhaltenstherapie umfasst. Das Programm verfolgt das Ziel, das Verhalten der Nutzenden dahingehen zu verändern, dass ein gesundheitsfördernder Lebensstil entsteht. Zu diesem Zweck setzt die App auf die drei Kernelemente: Selbstmonitoring, Selbstmanagement und Patientenedukation (Aufklärung über das Krankheitsbild).