Braun Thermoscan Pro 6.000: Überhitztes Ohrthermometer kann zu Verbrennungen führen
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) veröffentlichte am 24. August eine „dringende Sicherheitsinformation“ zum Braun Thermoscan Pro 6.000 Ohrthermometer. Der Hersteller, Welch Allyn, Inc. (ein Unternehmen von Hillrom), beschreibt das potenzielle Risiko wie folgt: „Wenn das Gerät dem Eindringen von Flüssigkeit ausgesetzt ist und verwendet wird, bevor die Reinigungsflüssigkeit vollständig getrocknet ist, besteht die Gefahr einer Überhitzung des Gerätes und möglicherweise von Verbrennungen des Benutzers oder des Gehörgangs des Patienten.“ Die Personengruppe mit dem größten Risiko seien Patienten, die nicht in der Lage sind, zu kommunizieren oder auf Hitzeexposition zu reagieren.
Überhitzung auf Eindringen von Flüssigkeit zurückzuführen
So hätten das Unternehmen Berichte mit der Beschwerde erreicht, dass sich die Sondenspitzen des Ohrthermometers überhitzen könnten. Es sei eine gemeldete mittelschwere Verletzung im Zusammenhang mit diesem Problem bekannt. Bei Welch Allyn hat man das Problem untersucht. Das Unternehmen bestätigt nun, dass die Überhitzung der Sondenspitze auf das Eindringen von Flüssigkeit zurückzuführen ist. „Das Eindringen von Flüssigkeit führt zu einem inkonsistenten Verhalten des Sensors, wodurch die eingebaute Sicherheitsabschwächung (= Heizelement ausschalten) nicht richtig funktioniert.“ Die meisten Ohrthermometer zeigten eine Überhitzung der Sondenspitze bereits beim Einschalten an – durch ein grünes Blinklicht (statt einem durchgehend leuchtenden grünen Licht) um die Einschalttaste oder dadurch, dass mehrere Einschaltvorgänge erforderlich sind, bis das Gerät zum Messen bereit ist.
Gerät nach Überhitzung und Trocknung wieder einsetzbar
Welch Allyn hat auch untersucht, ob eine einmalige Überhitzung das Ohrthermometer für den weiteren Einsatz disqualifiziert. Das scheint nicht der Fall zu sein. Das Gerät weise nach dem Trocknen dieses Problem nicht mehr auf, wenn es zuvor ordnungsgemäß gereinigt wurde.
Richtige Reinigungsflüssigkeit und lange genug trocknen lassen
Wichtig sei jedoch, das Gerät korrekt zu reinigen, aus diesem Grund aktualisiert der Hersteller die Gebrauchsinformation und ergänzt diese um Warnhinweise zum Eindringen von Flüssigkeit. Wichtig ist vor allem auch – erfuhr die DAZ im Gespräch mit Welch Allyn –, die richtige Reinigungsflüssigkeit zu verwenden, die Gebrauchsinformation nennt Isopropyl- oder Ethylalkohol und das Wattestäbchen nur anzufeuchten und nicht zu durchtränken. Ein falsches Reinigungsmittel könne den Sensor „rissig“ machen, was das Eindringen von Flüssigkeit erleichtere. Danach soll die Sonde mit einem trockenen Wattestäbchen vorsichtig abgewischt werden. Zudem soll nach der Reinigung mindestens fünf Minuten gewartet werden, bevor das Thermometer zum Einsatz kommt.
Vor allem in Kliniken im Einsatz
Die Sicherheitsinformation richtet sich vor allem an medizinische Einrichtungen, so ist Thermoscan Pro 6.000 für den Gebrauch in Kliniken gedacht. Allerdings könne auch nicht ausgeschlossen werden, dass das Thermometer auch außerhalb des Krankenhaus-Settings von Privathaushalten genutzt werde. Deswegen richtet sich die Sicherheitsinformation vorwiegend an Hauptgeschäftsführer, Einrichtungsadministratoren, Anlageningenieure, Überwachungsmanager, an die Medizintechnik, Verbindungsbeamte für medizinische Geräte sowie Vertriebshändler.
Welch Allyn lässt sein Ohrthermometer von Braun herstellen, doch die Technologie dahinter stammt von Welch Allyn. Ob somit andere Braun-Ohrthermometer von diesem Problem auch betroffen sind, konnte Welch Allyn nicht beantworten.