Ibuprofen + Coffein ab Dezember als Kombipräparat erhältlich
Die neue, rezeptfreie Kombination aus 400 mg Ibuprofen und 100 mg Coffein Thomapyrin® Tension duo 400 mg/100 mg Filmtabletten ist für Erwachsene zur kurzzeitigen Behandlung von akut auftretenden, mäßig starken Schmerzen geeignet. Das Präparat wurde bereits 2016 zugelassen und fiel als Kombinationspräparat automatisch unter die Verschreibungspflicht. Es wurde jedoch damals nicht eingeführt, da das Produkt, ebenso wie für die beiden anderen Thomapyrin®-Präparate, als OTC-Arzneimittel auf den Markt kommen sollte.
Steiniger Weg aus der Verschreibungspflicht
Die Entlassung der Kombination aus Ibuprofen und Coffein aus der Verschreibungspflicht dauerte länger als erhofft. Erst im Juni 2017 empfahl der Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht am BfArM die Kombination von Ibuprofen 400 mg und Coffein 100 mg in die Selbstmedikation zu entlassen. Am 28. September 2018 wurde die Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung (AMVV) und der Verordnung über apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel (AMVerkRV) im Bundesgesetzblatt veröffentlicht. Verbindlich werden diese Änderungen durch Anpassung der Anlage 1 der Arzneimittelverschreibungsverordnung (AMVV). Darin ist festgelegt, dass für bestimmte orale Ibuprofen-Coffein-Kombinationen zur Behandlung von mäßig starken Schmerzen bei Erwachsenen keine Verschreibung erforderlich ist. Dabei beträgt die maximale Einzeldosis für Ibuprofen 400 mg, für Coffein 100 mg. Dies entspricht einer maximalen Tagesdosis von 1.200 mg Ibuprofen und 300 mg Coffein.
Ab Dezember in den Apotheken
Somit war der Weg für die neue Schmerzmittel-Kombination geebnet. Alexandra Böhme, Produktmanagerin von Thomapyrin® Tension Duo, äußerte gegenüber DAZ.online, dass die Belieferung von Apotheken und Großhandel im Zeitraum von Ende November bis Anfang Dezember 2018 erfolgen soll.
Studien zeigen Überlegenheit gegenüber Monosubstanz
Aufgrund seiner guten analgetischen Wirkung und großen therapeutischen Breite, wird Ibuprofen zur Behandlung aller akuten Schmerzarten in Deutschland am häufigsten eingesetzt. Ibuprofen ist hier bislang ausschließlich als Monopräparat verfügbar. Coffein wird bereits bei verschiedenen Präparaten zur Selbstmedikation als zusätzlicher Wirkstoff eingesetzt. Coffein ist selbst kein Schmerzmittel. Aber es führt über verschiedene Mechanismen, wie zum Beispiel einer verbesserten Resorption ins Blut und einer Modulation der Schmerzverarbeitung im zentralen Nervensystem, zu einer verbesserten Wirkung des Schmerzmittels, ohne dadurch die Verträglichkeit ungünstig zu beeinflussen. In einigen kleineren Studien wurde dieser durch Coffein verbesserte Wirkeffekt bereits auch in der Kombination mit Ibuprofen nachgewiesen.
Dass Coffein in Kombination mit dem NSAR Ibuprofen Vorteile haben kann, zeigt ein Cochrane Review aus dem Jahr 2014. Darin wurden Studien zu Ibuprofen in Kombination mit Coffein (100 bis 130 mg) ausgewertet. Die Studienteilnehmer litten unter Schmerzen nach einer Zahnoperation, Geburt oder unter Kopfschmerzen. Das Ergebnis: Durch den Zusatz von Coffein erreichten zusätzliche fünf bis zehn Prozent der Studienteilnehmer ein gutes Level an Schmerzlinderung. Dieser Unterschied ist klein, aber bedeutend für die Schmerzpatienten. Ibuprofen plus Coffein ist demnach der Monosubstanz Ibuprofen hinsichtlich der analgetischen Wirksamkeit überlegen. Dabei führt die Ergänzung mit Coffein nicht zu zusätzlichen Nebenwirkungen. Aktuelle Daten zeigen zudem einen beschleunigten Wirkeintritt für Ibuprofen durch die Kombination mit Coffein.
Beratungshinweise
Die Einzeldosis des neuen Präparates beträgt 1 Tablette alle 6 bis 8 Stunden mit einem Glas Wasser, maximal 3 Tabletten pro Tag (entsprechend der Tagesdosis von 1.200 mg Ibuprofen und 300 mg Coffein). Die Tabletten sollen unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit (circa einem Glas Wasser) während oder nach einer Mahlzeit eingenommen werden. Die maximale Einnahmedauer beträgt 3 Tage. Das Präparat steht in Packungsgrößen von 6 und 12 Stück zur Verfügung.