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Ab 1. Mai 2025: Hämophilie: Neuer Antikörper Concizumab verfügbar
Für die Behandlung der Hämophilie werden üblicherweise intravenöse Präparate eingesetzt, die die fehlenden Gerinnungsfaktoren VIII (Hämophilie A) oder IX (Hämophilie B) ersetzen. Allerdings bilden circa 30 % der Hämophilie-A- und bis zu 5 % der Hämophilie-B-Patienten Antikörper gegen die Faktorpräparate, die deren Wirksamkeit einschränken.
Für diese Patientengruppe kommt mit dem neu eingeführten Präparat Alhemo® (Concizumab) eine weitere Therapieoption hinzu.
Zur Erinnerung: Was ist Hämophilie?
Hämophilie beschreibt eine Gruppe von Erkrankungen, die sich unter einem Kriterium zusammenfassen lassen: Die Blutgerinnung ist – aufgrund diverser Faktoren – gestört. Die häufigste Form der Hämophilie ist die sogenannte Hämophilie A, eine weitere, etwas seltenere Form ist die Hämophilie B.
Je nach Form fehlen im Blut Gerinnungsfaktoren, wodurch die Blutgerinnung stark gehemmt oder gar nicht vorhanden ist.
Bei Alhemo® (Concizumab) handelt es sich um einen monoklonalen Anti-TFPI(tissue factor pathway inhibitor)-Antikörper. Sein Target, TFPI, ist ein reversibler Inhibitor der Gerinnungsfaktoren Xa und VIIa: Wird er ausgeschaltet, wird die Blutgerinnung wieder möglich.
Concizumab senkte in Studien die Blutungsrate
In der zulassungsrelevanten Studie explorer7 konnte durch die Prophylaxe mit Concizumab die mittlere jährliche Blutungsrate von 11,8 Episoden (19 Patienten ohne medikamentöse Prophylaxe) auf 1,7 Episoden gesenkt werden (33 Patienten mit täglicher Antikörper-Anwendung). Das Risiko für thromboembolische Vorfälle ist in der Produktinformation mit 0,9 % beziffert.
Concizumab: Fertigpen zur täglichen Anwendung
Concizumab kommt als Multidosis-Fertigpen auf den Markt, mithilfe dessen sich die Patienten ab zwölf Jahren einmal täglich den Antikörper subkutan verabreichen können. Geeignete Injektionsstellen sind der Bauch sowie der Oberschenkel. Der Fertigpen ist ein Kühlartikel, er kann jedoch bei Raumtemperatur (bis 30 °C) für 28 Tage aufbewahrt werden.
Laut Herstellerangaben wird das Präparat ab dem 1. Mai 2025 in Deutschland verfügbar sein. Quellen:
- Alhemo® (Concizumab) – die erste subkutane Prophylaxe bei Hämophilie A und B mit Hemmkörpern ab 12 Jahren. Pressemitteilung von Novo Nordisk, April 2025
- Alhemo. Informationsseite der EMA. Stand 17. Januar 2025 www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/alhemo
- Alhemo (concizumab). Produktinformationen der EMA. Stand Dezember 2024, www.ema.europa.eu/en/documents/overview/alhemo-epar-medicine-overview_en.pdf
- Matsushita T et al. Phase 3 Trial of Concizumab in Hemophilia with Inhibitors. N Engl J Med 2023;389:783-794, doi: 10.1056/NEJMoa2216455