Trulicity in englischsprachiger Aufmachung verfügbar
Trulicity® (Dulaglutid) ist so etwas wie ein Dauergast auf den Lieferengpass-Listen. Die Firma Lilly Deutschland GmbH schafft nun Abhilfe: Ab sofort wird das Typ-2-Diabetes-Therapeutikum in den Dosierungen 0,75 mg und 1,5 mg pro Fertigpen in US-amerikanischer Aufmachung auf dem deutschen Markt verfügbar sein.
Grundlage ist eine Ausnahmegenehmigung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) gemäß §§ 10 Abs. 1 a und 11 Abs. 1 c des Arzneimittelgesetzes, die bis zum 31. Dezember 2025 gilt.
Trulicity® auf Englisch: Das müssen Apotheken wissen
Das Unternehmen informiert in einem Schreiben darüber, was dies für die Abgabe des Präparats in der Apotheke bedeutet. Injektionslösung und Fertigpen sind identisch mit der den Patienten bekannten deutschen Ware, auch die Packungsgröße mit vier Pens entspricht der deutschen N2-Variante.
Die Kennzeichnung auf der Verpackung und die Gebrauchsinformation sind jedoch in englischer Sprache. Auf der Verpackung ist ein QR-Code angebracht, über den die deutsche Gebrauchsanweisung abgerufen werden kann.
Abrechnung von Trulicity® wie gewohnt möglich
Die Abgabe der US-Packungen kann, so Lilly, auf Rezepte erfolgen, auf denen das deutsche Präparat mit entsprechender Pharmazentralnummer verordnet ist. Der Hersteller informiert weiter, dass die Apothekenteams beim Scannen eine Rückmeldung erhalten werden, dass das Produkt nicht der Serialisierung unterliegt, sondern ein Sonderimport ist.
Mithilfe der per Aufkleber aufgebrachten PZN sei ein manuelles Ausbuchen möglich. Die Rezepte können, so das Pharmaunternehmen, wie gewohnt mit der Krankenkasse abgerechnet werden.
Für die höheren Dosierungen von Trulicity® mit 3 mg und 4,5 mg pro Pen gilt die Ausnahmegenehmigung des BfArM nicht.