Humaninsulin in Deutschland bald nicht mehr verfügbar?
„Die Firma Novo Nordisk Pharma GmbH informiert zur sukzessiven Vertriebseinstellung mehrerer Insuline bzw. Insulin-Analoga ab Mitte 2025 bis Ende 2026“, das gab vergangene Woche die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) bekannt.
In einem beigefügten Informationsschreiben von Novo Nordisk heißt es, dass die „frühen Insuline“
- Levemir®
- Actrapid®
- Actraphane® und
- Protaphane®
auslaufen sollen und damit die Verfügbarkeit und der Einsatz moderner Therapien gestärkt werden. Es handle sich um eine weltweite Angebotsanpassung und gebe keine Sicherheits- oder Qualitätsbedenken.
Auch Sanofi stellt Produktion von Humaninsulinen ein
Laut dem „Handelsblatt“ äußerte sich die Weltgesundheitsorganisation (WHO) allerdings besorgt um die zukünftige Produktion von Insulin.
In einem Rundschreiben hatte bereits vergangenes Jahr auch Sanofi informiert, dass die Produktion von Insuman Basal, Rapid und Comb 25 dauerhaft eingestellt werde.
„Dass Novo Nordisk als zweiter der drei großen Hersteller Humaninsuline vom Markt nimmt, läutet das Ende der Humaninsuline in Deutschland ein“, wird Andreas Klinge, Diabetologe und Vorstandsmitglied der Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ), vom „Handelsblatt“ zitiert.
Wie lange werden die Insuline noch verfügbar sein?
Neben Levemir®, Actrapid®, Actraphane® und Protaphane® soll auch Fiasp® PumpCart® außer Handel gehen. NovoRapid® PumpCart® aber bleibe erhältlich.
Konkret sollen die Basalinsuline ab dem 2. Quartal 2025 bis Ende 2025 auslaufen, humane kurz wirksame Insuline und Mischinsuline ab dem 1. Quartal 2026 bis Ende 2026:
| Wirkstoff | Arzneimittelbezeichnung | Darreichungsform | Zukünftige Verfügbarkeit |
|---|---|---|---|
| Insulin detemir | Levemir® | alle verfügbaren Darreichungsformen (FlexPen®, Penfill®) | Keine weitere Verfügbarkeit ab 2026 |
| Basalinsulin (NPH*) | Protaphane® | alle verfügbaren Darreichungsformen (FlexPen®, Penfill®) | Keine weitere Verfügbarkeit ab 2026 |
| Insulin human | Actrapid® | alle verfügbaren Darreichungsformen (FlexPen®, Penfill®) | Keine weitere Verfügbarkeit ab 2027 |
| NPH*-Mischinsulin 30/70 | Actraphane® 30 | alle verfügbaren Darreichungsformen (FlexPen®, Penfill®) | Keine weitere Verfügbarkeit ab 2027 |
| NPH*-Mischinsulin 50/50 | Actraphane® 50 | alle verfügbaren Darreichungsformen (Penfill®) | Keine weitere Verfügbarkeit ab 2027 |
| Insulin aspart | Fiasp® PumpCart® | PumpCart® | Keine weitere Verfügbarkeit der Fiasp® PumpCart® ab 2027 (Fiasp® Durchstechflasche bleibt verfügbar) |
| *(NPH, Neutrales Protamin Hagedorn, Isophan Insulin) | |||
Diabetes-Patienten frühzeitig umstellen
Novo Nordisk bittet nun darum, sich frühzeitig mit Patienten zu geeigneten Therapiealternativen und dem individuellen Zeitpunkt der Therapieumstellung abzustimmen.