AMK-Chargenüberprüfung: Fenistil-Tropfen ohne Beipackzettel

Bei einigen Chargen Fenistil Tropfen 20 ml fehlt der Beipackzettel. Apotheken sollen deshalb ihre Bestände prüfen. | Bild: Alex Schelbert / PTAheute

Bei mehreren Chargen Fenistil Tropfen fehlt offensichtlich der Beipackzettel. Die Arzneimittelkommission fordert die Apotheken auf, ihre Bestände zu überprüfen.

Aus mehreren Apotheken erhielt die AMK (Arzneimittelkommission der deutschen Apotheker) Meldungen zu Fenistil Tropfen.

Aufgrund der Hinweise, dass bei einigen Packungen der Beipackzettel fehlt, bittet der Hersteller, die GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG (GSK), Apotheken, den Warenbestand der Chargen Fenistil Tropfen Ch.-B.: 327Y-A, 3K3V, C39A, C39C, DT9R, FU4W, 20 ml Lösung (PZN 1329096) bezüglich des beschriebenen Fehlers zu überprüfen.

GSK geht von einer geringen Anzahl betroffener Packungen dieser Chargen aus. Weitere Chargen seien nach heutigem Kenntnisstand von diesem Fehler nicht betroffen.

Zur Erinnerung: Wie wirkt Dimetinden?

Fenistil Tropfen enthalten den Wirkstoff Dimetinden, ein schnellwirkendes H₁-Antihistaminikum. Der Wirkstoff unterbindet als inverser Agonist die Wirkung von Histamin, welches bei allergischen Reaktionen vom Körper freigesetzt wird. Indem er verhindert, dass das Histamin an die Histaminrezeptoren bindet, hilft er, histaminbedingten Juckreiz, windpocken-assozierten Juckreiz bei Kleinkindern, allergischen Schnupfen, Nesselsucht und Insektenstiche zu lindern.

Fenistil Tropfen sind außerdem Bestandteil eines empfohlenen Notfallsets für Bienenstichallergiker.

Packungen sollen vernichtet werden

Apotheken, die eine der betroffenen Chargen an Lager haben, sollen eine Vernichtungserklärung bezüglich der Packungen (inkl. Angabe von Produkt, Menge, Charge) an den Customer Service schicken oder die betroffene Ware (nur Packungen ohne Beipackzettel) an das GSK-Logistikzentrum in Bönen (Gutschriften werden nach Eingang erstellt, Porto wird erstattet) senden:

GSK Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
a Haleon company
c/o PharmLog Pharma Logistik GmbH
Edisonstraße 25
59199 Bönen