Indikationserweiterung für Hochdosisgrippeimpfstoff: Efluelda darf ab 60 Jahren geimpft werden
Efluelda® darf ab 60 Jahren geimpft werden. Sanofi Pasteur erhielt die Zulassungserweiterung für seinen Hochdosisgrippeimpfstoff, der seit kurzem Standardimpfung für Senioren ist. Bislang war Efluelda® – die erste und einzige hochdosierte und tetravalente Grippevakzine in der EU – erst ab einem Alter von 65 Jahren indiziert. Die Zulassung erhielt Sanofi Pasteur im Mai des letzten Jahres. Relevant war dies jedoch kaum: Efluelda® wurde in der aktuellen Grippesaison nicht vermarktet. Zudem sah bis November 2020 die STIKO auch keinen Nutzen in Grippeimpfstoffen, die speziell Ältere adressieren. Allerdings änderte sie damals ihre Bewertung und empfiehlt seitdem, dass ältere Menschen ab 60 Jahren mit einem Hochdosisgrippeimpfstoff vor Influenza geschützt werden sollen.
Hochdosisgrippeimpfung ab 60 Jahren wird Standardimpfung
Erst jüngst folgte der G-BA (Gemeinsame Bundesausschuss) dieser aktualisierten STIKO-Empfehlung und passte die Schutzimpfungs-Richtlinie dahingehend an. Am 23. Februar segnete nun das Bundesgesundheitsministerium (BMG) die Aktualisierung ab, sodass die geänderte Schutzimpfungs-Richtlinie am 1. April 2021 in Kraft tritt. Das bedeutet: Efluelda® ist fortan Standardimpfung ab 60 Jahren, und die Krankenkassen erstatten den Hochdosisgrippeimpfstoff.
Zur Erinnerung: Warum spezielle Grippeimpfstoffe für Ältere?
Das Immunsystem älterer Menschen reagiert meist etwas träger auf Impfungen als das jüngerer, was zur Folge haben kann, dass Senioren – als Risikogruppe bei Influenza – weniger gut geschützt sind. Pharmazeutische Unternehmer entwickelten, um diesem Problem beizukommen, spezielle Grippeimpfstoffe für Senioren, die deren Immunsystem besonders stimulieren. Sanofi Pasteur setzt mit Efluelda® auf einen Hochdosisgrippeimpfstoff. Er enthält pro Grippevirusstamm je die vierfache Menge Antigen – 60 µg. Standarddosierte Grippeimpfstoffe wie Influsplit® Tetra oder Vaxigrip® Tetra enthalten je 15 µg. Ein weiterer Ansatz ist, das Immunsystem mit Wirkverstärkern (Adjuvanzien) zusätzlich zu stimulieren. Dieses Prinzip steckt hinter Fluad® Tetra von Seqirus. Auch Fluad® Tetra ist seit 2020 in der EU zugelassen, eingesetzt werden darf der adjuvantierte Grippeimpfstoff ab 65 Jahren. Die STIKO empfiehlt jedoch ausschließlich die Hochdosisgrippeimpfung als Standard, die adjuvantierte nicht.
Ältere ab 60 Jahren müssen mit Efluelda geimpft werden
Allerdings bedeutet das: Ab 60-Jährige dürfen nur noch den Hochdosisgrippeimpfstoff erhalten. Sollte Sanofi Pasteur mit Efluelda® Probleme bei der Bereitstellung haben, ist nach aktueller rechtlicher Lage kein Spielraum, dass Senioren sodann mit einem standarddosierten Grippeimpfstoff geimpft werden.