Kein Permethrin in der Schwangerschaft

Künftig sollen Schwangere – und zwar während der gesamten Dauer der Schwangerschaft – auf Permethrin als Kopflausmittel verzichten. Nach Einschätzung des Risikoausschusses PRAC soll Permethrin nur dann noch zum Einsatz kommen, wenn alternative, weniger toxische Behandlungsmöglichkeiten – physikalische Methoden – bei der Schwangeren versagt haben. Dadurch wird Permethrin zum Reservemittel in der Schwangerschaft degradiert (abgestuft).

Auch vor den nun neuen Einschränkungen für Permethrin gab es bereits Restriktionen zur Anwendung des Kopflausmittels in der Schwangerschaft. Bislang sollte Permethrin als Kopflausmittel bei Schwangeren im ersten Schwangerschaftsdrittel (Trimenon, Trimester) vermieden werden. Im zweiten und dritten Trimenon war die Behandlung von Kopfläusen bei Schwangeren mit Permethrin jedoch durchaus eine Möglichkeit. Nun soll es grundsätzlich – in allen Phasen der Schwangerschaft – vermieden werden.

Die Fach- und Gebrauchsinformationen permethrinhaltiger Kopflausmittel werden entsprechend geändert. Bisher informierte beispielsweise Infectopharm, der Hersteller von Infectopedicul^®, im Beipackzettel, dass Erfahrungen mit der Anwendung von Permethrin bei schwangeren Frauen keinen Hinweis auf gesundheitsschädliche Wirkungen ergeben hätten. Doch sollten Schwangere das Arzneimittel nur auf Anweisung Ihres Arztes anwenden. Künftig wird das knapper: „Als Vorsichtsmaßnahme sollten Sie {Name des Arzneimittels} während der Schwangerschaft nicht anwenden, es sei denn Ihr Arzt empfiehlt es Ihnen.“

Ganz eindeutig scheint die Datenlage zu Permethrin in der Schwangerschaft nicht zu sein. Doch kann die EMA ein „mögliches kanzerogenes (krebserzeugendes) Risiko … nicht ohne Zweifel“ ausschließen, und zahlreiche Arbeiten konnten die bestehenden Unsicherheiten nicht beseitigen.  Das krebserregende Risiko von Permethrin kann nach Einschätzung der Experten „weder nachgewiesen noch endgültig ausgeschlossen werden“. Selbst wenn das Risiko für das Kind gering zu sein scheine, gehe die Sicherheit des Ungeborenen vor, begründet die EMA, insbesondere weil die Behandlung von Kopfläusen nicht alternativlos sei und es weniger toxische Behandlungsmöglichkeiten gebe.

Die Anwendungseinschränkung zu Permethrin betrifft nur die Indikation Kopfläuse. Permethrin hilft jedoch auch bei Krätze (Skabies). In Deutschland sind aktuell drei permethrinhaltige apothekenpflichtige Arzneimittel zur Behandlung von Kopfläusen zugelassen: BiomoPedicul^® 0,5 Prozent Lösung, Infectopedicul^® (Infectopharm) und Permethrin-Biomo^® Lösung 0,5 Prozent – nur diese treffen die neuen Permethrin-Restriktionen. Permethrinhaltige Krätzemittel bleiben davon unberührt.

Noch ein weiterer Punkt fiel in Bezug auf Permethrin in der Schwangerschaft auf: Permethrin soll nach Einschätzung der EMA bei Schwangeren auch nicht zuverlässig wirken. So hätte in manchen Fällen die Kopflaustherapie mit Permethrin versagt. Allerdings räumt die EMA auch mögliche Fehler bei der Anwendung ein, was sich im Nachhinein schwer oder gar nicht überprüfen lässt. Somit könne das „Therapieversagen auf eine Anpassung der Läuse oder auf eine fehlerhafte Anwendung oder einen Wiederbefall zurückzuführen“ sein.