Frage aus der Rezeptur: Verarbeitung von Lanette-Grundlagen

Aus einer Apotheke erreichte uns folgende Anfrage:

„Unguentum Lanette“ wird häufig von Ärzten als hydrophile Cremegrundlage verordnet. Es handelt sich dabei um keine offizinelle Grundlage, sie wird daher in unterschiedlichen Variationen beschrieben. Bei der vorgefertigt erhältlichen Grundlage besteht die Lipidphase aus Cetiol®, als Emulgatorkomplex kommt Emulgierender Cetylstearylalkohol Typ A zum Einsatz. Zum Schutz vor mikrobiellem Verderb ist die mit Wasser abwaschbare Grundlage mit Kaliumsorbat und Sorbinsäure konserviert. 

Die in Ihrer Zubereitung enthaltene Lanette® Salbe enthält den gleichen Emulgator wie die Anionische hydrophile Creme DAB, eine Verdünnung mit Gereinigtem Wasser sollte also in ähnlicher Weise möglich sein. Anionische Cremes lassen sich mit Wasser relativ stark bis zu einem Verhältnis von 1+4 verdünnen, die Konsistenz der Zubereitung nimmt immer mehr ab und es werden letztendlich flüssige Emulsionen erhalten. Die verordnete Zubereitung bewegt sich in ihrem Verdünnungsgrad aber schon am Rande des noch möglichen, beim Einarbeiten von noch mehr Wasser treten Instabilitäten auf. Diese Phasentrennung ist zwar laut Arzneibuch in Ordnung, soweit sich diese beim Stehenlassen leicht wieder aufschütteln lässt und dann erneut eine homogene Emulsion erhalten werden kann. Für wirkstoffhaltige Emulsionen ist aber eine Phasentrennung nach der Herstellung keine tolerierbare Möglichkeit, es besteht schließlich immer die Gefahr, dass der Wirkstoff nicht mehr fein verteilt vorliegt. Insofern haben Sie richtig gehandelt, den Wasseranteil soweit zu reduzieren, dass auf jeden Fall eine stabile Zubereitung erhalten werden kann.