Tipps zur Verarbeitung von Salicylsäure

Salicylsäure hat konzentrationsabhängig eine ausgeprägte keratolytische Wirkung sowie antiphlogistische, fungizide und antibakterielle Eigenschaften. Rezepturen mit Salicylsäure als alleinigem Wirkstoff sind nicht verschreibungspflichtig, die übliche therapeutische Konzentration liegt im Bereich zwischen 1% und 60%. Bei großflächiger Anwendung beträgt die obere Richtkonzentration 3%.

Als weiteren zusätzlichen Hilfsstoff enthalten entsprechende Lösungen oft den Alkohol Propylenglycol (siehe Salicylsäure-Aknespiritus NRF 11.23.). Propylenglycol bleibt dabei zusammen mit Salicylsäure auf der Haut des Patienten zurück, wenn 2-Propanol und Wasser bereits verdunstet sind. Dies verhindert ein unangenehmes Gefühl auf der Haut, das durch fein auskristallisierte Salicylsäure entstehen kann. Falls eine rückfettende Wirkung vom Arzt gewünscht wird, kann zusätzlich der Alkohol Octyldodecanol dazugegeben werden (siehe Fettender Salicylsäure-Hautspiritus NRF 11.45.). 

Gelöste Salicylsäure besitzt eine antimikrobielle Wirksamkeit. Die Lösungen sind damit vor einer Verkeimung geschützt und müssen nicht zusätzlich konserviert werden.

Bei der Herstellung von lipophilen Lösungen muss unbedingt darauf geachtet werden, dass der Wirkstoff tatsächlich vollständig gelöst und nicht teilweise suspendiert vorliegt. Je nach Polarität ist die Löslichkeit in flüssigen Lipiden unterschiedlich:

Die Löslichkeit von Salicylsäure in Olivenöl ist also nicht ausreichend um obige Zubereitung herzustellen, der Wirkstoff würde teilweise ungelöst vorliegen. Keinesfalls darf nun versucht werden die Rezeptur als Suspension abzugeben, denn mit der Zeit bilden sich sonst zentimeterlange Kristalle aus Salicylsäure. Die Herstellung der Lösung unter Verwendung von Olivenöl ist nur möglich, wenn so viel Olivenöl gegen Rizinusöl ausgetauscht wird, dass der Wirkstoff sicher in Lösung bleibt. Häufig wird zu entsprechenden Lösungen noch das Tensid Macrogol-4-laurylether dazugegeben. Neben der Löslichkeit des Wirkstoffs wird dadurch auch die Abwaschbarkeit des Öls von der Kopfhaut verbessert.

Bei Suspensionszubereitungen sollte die Herstellung nach Möglichkeit durch Verwendung eines geeigneten Rezepturkonzentrates erfolgen. Als lipophiles Konzentrat kann die Salicylsäure-Verreibung 50% DAC auf Basis von Weißem oder Gelbem Vaselin verwendet werden. Diese Stammverreibung kann selbst hergestellt oder auch fertig bezogen werden. 

Wird Salicylsäure dagegen als Pulver zur Herstellung halbfester Darreichungsformen verwendet, so reicht der Zerkleinerungsgrad der einzelnen Teilchen meist nicht aus, um eine homogene Suspensionszubereitung zu erhalten. Aus diesem Grund ist dann noch eine Bearbeitung an der Salbenmühle, auch Dreiwalzenstuhl genannt, nötig.

Neben der ausreichenden Teilchenzerkleinerung ist bei Suspensionssalben weiterhin auf ein Vermeiden von Kristallwachstum zu achten. Gepulverte Salicylsäure darf daher keinesfalls mit Rizinusöl angerieben werden. Der Wirkstoff löst sich in dem fetten Öl und kann bei der Zugabe der Grundlage wieder ausfallen. Dadurch kann es zu unkontrolliertem Kristallwachstum kommen. Als Anreibemittel können stattdessen flüssige Paraffine oder die Grundlage selbst verwendet werden. 

Bei der Herstellung hydrophiler Cremes kann ebenfalls ein Konzentrat eingesetzt werden. Bereits vorgefertigt steht ein 50%iges hydrophiles Suspensionskonzentrat auf Basis der Nichtionischen hydrophilen Creme SR zur Verfügung.