Dringende Arzneimittel-Meldung: Achtung: Präparateuntermischung bei Sotalol-Ampullen

Sotalolpackungen von Carinopharm können Orfiril-Ampullen enthalten. Es drohen gefährliche Konsequenzen, sollten Sotalol-Patienten Orfiril verabreicht bekommen. | Bild: Zerbor / Adobe Stock

Mittels Schnellinformation warnt die AMK aktuell vor einer Präparateuntermischung bei Sotalol-Ampullen. Apotheken und Großhandel werden gebeten unverzüglich ihre Warenbestände zu prüfen und ggf. belieferte Institutionen zu informieren.

Die Untermischung von Ampullen des Arzneimittels Orfiril® 100 mg/ml Injektionslösung der Firma Desitin Arzneimittel GmbH in einer Packung des Arzneimittels Sotalol-Carinopharm 40 mg/4 ml Injektionslösung, 5 Ampullen, mit intaktem Erstöffnungsschutz kann zur Fehlbehandlung von Patienten, die an akuten Herzrhythmusstörungen leiden, führen. Davor warnt aktuell die AMK (Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker) via Schnellinformationssystem.

Würden die Orfiril®-Ampullen – enthalten den Wirkstoff Valproat – verabreicht, sei mit unerwünschten, evtl. lebensbedrohlichen Arzneimittelwirkungen zu rechnen. Denn bei Sotalol handelt es sich um ein Antiarrhythmikum der Klasse III, während es sich bei Valproinsäure um ein Antiepileptikum handelt.

In Krankenhausapotheke festgestellt

Packungen der betroffenen Charge seien seit dem 11. April 2019 ausgeliefert worden. Festgestellt wurde die „Präparateuntermischung“ laut AMK in einer Krankenhausapotheke. Die AMK bittet nun Apotheken und Großhandel um sofortige Überprüfung der Warenbestände und Sperrung betroffener Packungen vom Verkauf. Unverzüglich sollen auch die belieferten Institutionen informiert werden.

Bei Rückfragen: telefonisch unter 05068 933330 oder per E-Mail an info@carinopharm.de