Vorsorglicher Rückruf wegen Verunreinigung: Valsartan von Mylan muss nun auch zurück!

Auch Valsartan dura wird nun wegen Verunreinigungen mit NDEA zurückgerufen. | Bild: DAZ.online

Vergangene Woche wurde bekannt, dass auch im Valsartan von Mylan Spuren von Verunreinigungen mit N-Nitrosodiethylamin (NDEA) nachgewiesen wurden. Nun hat die Firma ihr Präparat Valsartan dura zurückgerufen – vorsorglich, wie es heißt. Betroffen sind alle Chargen und alle Packungsgrößen mit und ohne HCT.

Folgende Präparate sind von dem Rückruf betroffen: Valsartan dura 40 mg, 80 mg, 160 mg und 320 mg, 28, 56 und 98 Filmtabletten (PZN 09239582, 09239599, 09239607, 09239613, 09239636, 09333803 und 09333826), und Valsartan/HCT (Valsartan, Hydrochlorothiazid) Mylan 80 mg/12,5 mg, 160 mg/12,5 mg, 160 mg/25 mg, 320 mg/12,5 mg und 320 mg/25 mg, 56 und 98 Filmtabletten (PZN 10054959, 10054965, 10054971, 10054988, 10054994, 10055002, 10055019, 10055025, 10055031 und 10055048).

DIE OFFIZIELLE AMK-MELDUNG FINDEN SIE HIER

Die Rücknahme erfolgt mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift. Die AMK weist darauf hin, dass die Packungen nicht an den pharmazeutischen Großhandel zurückgegeben werden sollen, bevor das APG-Formular in der pharmazeutischen Fachpresse veröffentlicht beziehungsweise auf der AMK-Seite verlinkt ist. Das wird vermutlich mit den morgigen AMK-Meldungen passieren. Das APG-Formular finden Sie dann in der nächsten Ausgabe der Deutschen Apotheker Zeitung.