Fehler in der Braille-Schrift: Neun Chargen Janumet zurückgerufen

Wie die Arzneimittelkommission der Apotheker am Dienstag mitteilte, ist bei insgesamt neun Chargen von Janumet 50 mg/1000 mg die Beschriftung für Sehbehinderte falsch. So wurde offenbar bei einigen Faltschachteln die falsche Wirkstärke aufgestanzt: nämlich 10 mg/1000 mg statt 50mg /1000 mg. Der Hersteller MSD Sharp & Dohme ruft daher die potenziell betroffenen Chargen zurück.

Welche Chargen sind betroffen?

Betroffen sind:

Janumet 50 mg/1000 mg, 196 Filmtabletten mit den folgenden Chargenbezeichnungen (Ch.-B.): M040879, M040881, M040886, M041142, M041150, M041154, M041342, M041343 und M041344

Aus einer Apotheke erhielt die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) eine Meldung zum genannten Präparat mit einer betroffenen Charge. Die Firma MSD Sharp & Dohme GmbH, 85540 Haar, bittet nun um folgende Veröffentlichung:

„Die MSD Sharp & Dohme GmbH informiert, dass bei neun Chargen von Janumet 50 mg/1000 mg (Sitagliptin, Metformin), 196 Filmtabletten (PZN 03716288), in der Braille-Schrift eine fehlerhafte Angabe der Wirkstärke vorliegen kann. Durch einen Stanzfehler bei circa einem Drittel der Faltschachteln ist in der Braille-Schrift 10 mg/1000 mg statt 50 mg/1000 mg zu lesen. Die pharmazeutische Qualität des Arzneimittels sowie die Kennzeichnung in Klarschrift sind nicht beeinträchtigt. Dieser Chargenrückruf ist mit unserer Aufsichtsbehörde, der Regierung von Oberbayern, abgestimmt. Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und um Rücksendung noch vorhandener Packungen zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel.“