OTC-Switch: Paracetamol-Ibuprofen-Kombinationen künftig ohne Rezept
Bereits im vergangenen Sommer hatte der Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht empfohlen, unter anderem kombinierte Zubereitungen aus Ibuprofen und Paracetamol zur oralen Anwendung – mit bestimmten Beschränkungen – aus der Verschreibungspflicht zu entlassen.
Am vergangenen Freitag stimmte nun auch der Bundesrat einer entsprechenden Verordnung aus dem BMG zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung (AMVV) zu. Die Neuregelung wird wirksam am ersten Tag des ersten Kalendermonats nach Verkündung der Verordnung.
Maximal 500 mg Paracetamol und 200 mg Ibuprofen pro Einzeldosis
Betroffen sind Präparate zur oralen Anwendung, die je Einzeldosis maximal 500 mg Paracetamol (Tageshöchstdosis 3.000 mg) und 200 mg Ibuprofen (Tageshöchstdosis 1.200 mg) enthalten. Je Packung sind Gesamtwirkstoffmengen von 10 g Paracetamol und 4 g Ibuprofen erlaubt, das entspricht 20 Tabletten. Indikation ist die kurzzeitige symptomatische Behandlung leichter bis mäßig starker Schmerzen.
„Die unterschiedlichen Angriffspunkte und Wirkmechanismen von Paracetamol und Ibuprofen können im Vergleich zu den jeweiligen Monotherapien zu einer ausgeprägteren Analgesie führen, wobei sich die Pharmakokinetik der beiden Wirkstoffe nicht ändert“, heißt es dazu im Besonderen Teil der Verordnung. „Die dem Paracetamol weitestgehend fehlende antiphlogistische Wirkung kann im Kombinationsprodukt durch die Ibuprofen-Komponente ergänzt werden.“
Welche Kombi-Präparate gibt es?
Derzeit gibt es die Kombination der beiden Wirkstoffe als Filmtabletten von Ratiopharm (Paracetamol/Ibuprofen-Ratiopharm 500 mg/200 mg), von Acino (Paracetamol/Ibuprofen Acino 500 mg/150 mg) und von Ever Pharma (Duoval 500 mg/150 mg). Quelle: Gelbe Liste, Stand 11. Februar 2022
Auch Dexibuprofen und Levodropropizin ohne Rezept
Ebenfalls rezeptfrei wird Dexibuprofen – und zwar zur oralen Anwendung ohne Zusatz weiterer arzneilich wirksamer Bestandteile in einer maximalen Einzeldosis von 200 mg, einer maximalen Tagesdosis von 600 mg und einer Gesamtwirkstoffmenge von bis zu 4 g pro Packung. Indikationen sind leichte bis mäßig starke Schmerzen mit einer Anwendungsdauer von bis zu vier Tagen.
„Die Anwendung von Dexibuprofen bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist auf Grund fehlender Daten zu Sicherheit und Wirksamkeit nicht Gegenstand der Zulassung von Dexibuprofen“, schreibt das BMG im Besonderen Teil. Im Handel ist in dieser Dosierung laut Verordnung aktuell nur Dexibuprofen Fairmed 200 mg Filmtabletten.
Gut zu wissen: Wie wirkt Dexibuprofen?
Dexibuprofen ist das S-Enantiomer (linksdrehend) von Ibuprofen, es hemmt die Cyclooxigenasen COX-1 und COX-2 und weist im Gegensatz zu Ibuprofen, die doppelte Wirksamkeit auf. Das bedeutet, dass die halbe Dosis Dexibuprofen gleich stark wirkt.
Dexibuprofen ist ein Medikament aus der Klasse der nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR), das zur Behandlung von Schmerzen, Fieber und Entzündungen eingesetzt wird. Dazu gehören schmerzhafte Menstruationsblutungen, Migräne und rheumatoide Arthritis.
Darüber hinaus sind auch für Arzneimittel mit dem Wirkstoff Levodropropizin (Quimbo®Sirup und Tropfen) bald keine ärztlichen Verordnungen mehr nötig. Es wird freigegeben zur oralen Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab dem vollendeten zweiten Lebensjahr zur symptomatischen Therapie des Reizhustens und einer Anwendungsdauer von bis zu sieben Tagen.
Gut zu wissen: Wie wirkt Levodropropizin?
Levodropropizin ist ein nicht opioides Antitussivum, das zur symptomatischen Behandlung des Reizhustens eingesetzt wird. Der Hustenstiller hat laut Verordnung eine hustenhemmende Wirkung, die auf einer vorwiegend peripheren Wirkung (Einwirken auf den Tracheobronchialbaum) beruht.
Rezeptfrei in die Allergiesaison
Neues gibt es auch für die anstehende Allergiesaison: Das Antihistaminikum Bilastin (enthalten in Bitosen®) und seine Ester werden künftig ebenfalls ohne Verschreibung erhältlich sein.
Betroffen sind feste Zubereitungen zur oralen Anwendung in Konzentrationen von 20 mg je abgeteilter Form, sofern auf Behältnissen und äußeren Umhüllungen eine Beschränkung der Anwendung auf Erwachsene und Jugendliche ab zwölf Jahren angegeben ist. Diese Änderung geht zurück auf ein Votum des Sachverständigenausschusses vom Januar 2021.
Gut zu wissen: Wann wird Bilastin eingesetzt?
Es handelt sich um ein Antihistaminikum der zweiten Generation zur systemischen Anwendung mit antiallergischer und entzündungshemmender Wirkung. Indiziert ist es bei Erwachsenen und Jugendlichen ab zwölf Jahren zur symptomatischen Behandlung der allergischen Rhinokonjunktivitis (saisonal und perennial) und Urtikaria.