Kreisrunder Haarausfall: Empfehlung für Ritlecitinib
Alopecia areata ist eine Autoimmunerkrankung, bei der die eigenen Haarfollikel angegriffen werden, was in der Folge zu Haarverlust führt. Da eine Spontanremission möglich ist, ist es eine Option, abzuwarten und keine medikamentöse Therapie zu beginnen.
Behandelt werden können Patienten mit kreisrundem Haarausfall aber auch mit Corticosteroiden oder einer Phototherapie. Bei schweren Formen des Haarausfalls sind diese Therapieoptionen meist nur begrenzt wirksam.
In solchen Fällen können Januskinase-Inhibitoren eingesetzt werden. Für die Behandlung schwerer Formen ist bei Erwachsenen der Inhibitor der Januskinasen 1 und 2 Baricitinib (Olumiant®) bereits zugelassenOuminant® 2 mg/4 mg Filmtabletten. Fachinformation der Lilly Deutschland GmbH. Stand Mai 2023
Alopecia areata. Informationen von Pschyrembel. Stand April 2016. www.pschyrembel.de/Alopecia%20areata/K022X/doc/ .
Ritlecitinib bei Alopecia areata ab 12 Jahren
Ein weiterer Januskinase-Inhibitor wurde nun durch den Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) der Europäischen Kommission zur Zulassung empfohlen.
Neben der Januskinase 3 hemmt Ritlecitinib auch Tyrosin-Kinasen der TEC-Familie selektiv und irreversibel. All diese Kinasen spielen eine Rolle im zum Haarausfall führenden Entzündungsgeschehen.
Zur Erinnerung: Was sind Kinasen?
Kinasen sind spezielle Enzyme, die Phosphatreste auf das bindende Substrat übertragen. Die dabei stattfindende Phosphorylierung dient an vielen Stellen des Körpers dazu, die Aktivität von Molekülen zu verändern. /sn
Zur Anwendung kommen soll Ritlecitinib (Litfulo®, Pfizer Europe) künftig in Form von 50-mg-Hartkapseln bei Erwachsenen mit schwerer Alopecia areata. Weiterhin umfasst die Zulassungsempfehlung Jugendliche ab zwölf Jahren mit schwerer Alopecia areata.
Untersucht worden war Ritlecitinib unter anderem in der Phase-2b/3-Studie ALLEGRO mit 718 Patienten ab zwölf Jahren und einem Kopfhaarverlust von mindestens 50 Prozent. Da in dieser Studie verschiedene Dosierschemata untersucht wurden, erhielten letztlich 130 Patienten die nun zur Zulassung empfohlene Dosierung von 50 mg.
Nach 24 Wochen erreichten von den 124 auswertbaren Patienten dieser Gruppe 23 Prozent den primären Studienendpunkt: einen Wert von ≤ 20 auf der Severity of Alopecia Tool (SALT)-Skala. In der Placebo-Gruppe erreichten im gleichen Zeitraum nur 2 von 130 Patienten (2 Prozent) diesen ZielwertKing B et al. Efficacy and safety of ritlecitinib in adults and adolescents with alopecia areata: a randomised, double-blind, multicentre, phase 2b–3 trial. Lancet 2023;401(10387):1518-1529. doi: 10.1016/S0140-6736(23)00222-2 .
Gut zu wissen: Was ist die SALT-Skala?
Die Severity of Alopecia Tool (SALT)-Skala ist eine Methode zur Beurteilung des Schweregrades der Alopecia areata einer Person. Auf einer Skala von 0 (volle Behaarung) bis 100 (vollständiger Haarverlust) wird der Haarverlust eines Betroffenen eingeordnet. /mia
Welche Nebenwirkungen hat Ritlecitinib?
Die häufigsten unerwünschten Wirkungen von Ritlecitinib sind Diarrhö, Akne, Atemwegsinfekte, Urtikaria, Ausschlag, Entzündung der Haarfollikel und Schwindel. Darüber hinaus bergen JAK-Inhibitoren weitere Risiken – wie ein Rote-Hand-Brief im März in Erinnerung rief.
In der US-amerikanischen „Prescribing Information“ weist daher auch eine Warnmeldung auf die durch die Anwendung erhöhten Risiken für schwere Infektionen, kardiovaskuläre Ereignisse, maligne Erkrankungen, thrombotische Ereignisse sowie die erhöhte Gesamtsterblichkeit unter JAK-Inhibitoren hinLitfuloTM (ritlecitinib) capsules, for oral use. US-amerikanische Prescribing Information. Pfizer. Stand Juni 2023. www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/215830s000lbl.pdf . Ein plausibler Grund, weshalb auch Ritlecitinib nur bei den schwersten Formen des kreisrunden Haarausfalls zur Zulassung empfohlen wurde.