Milchsäurebakterien: Gesetzliche Zulassung als Arzneimittel

Vagisan ProbioFlora Milchsäure-Bakterien erfüllt bereits heute dank sehr guter Studienlage* und Produktqualität die gesetzliche Neuregelung zum Vertrieb als Arzneimittelprodukt.

Neue Arzneimittelverordnung ab 2024

Medizinprodukte mit lebendigen Mikroorganismen dürfen laut der EU-Verordnung ab Mai 2024 nicht mehr als solches vertrieben werden. Ein Arzneimittelstatus ist erforderlich.

Vagisan Milchsäure-Bakterien als Arzneimittel

Dank der klinischen Studienlage* und der hohen Produktqualität wurde Vagisan Milchsäure-Bakterien durch das BfArM als Arzneimittel unter dem neuen Namen Vagisan ProbioFlora Milchsäure-Bakterien bereits jetzt zugelassen. Damit ist es das erste und einzige deutsche Arzneimittel mit rein probiotischen Wirkstoffen für die vaginale Gesundheit.

Mit zwei scheidentypischen Laktobazillen-Stämmen unterstützen die Vagisan ProbioFlora Milchsäure-Bakterien bei der Normalisierung der gestörten Vaginalflora nach einer bakteriellen Vaginose und helfen bei der Aufrechterhaltung der normalen Vaginalflora bei wiederkehrenden Scheideninfektionen.

Lesen Sie hier ausführlich über die Wirkweise der Vagisan ProbioFlora Milchsäure-Bakterien.

Lesen Sie auch die weiteren Teile dieser Serie:

_{* u.a. Larsson PG et al. (2008): BMC women’s health 8.3.}

_{Vagisan ProbioFlora Milchsäure-Bakterien.}_Wirkstoffe_:_{Lactobacillus gasseri}_{, Stamm DSM 14869 (gefriergetrocknet, lebend),}_{Lactobacillus rhamnosus}_{, Stamm DSM 14870 (gefriergetrocknet, lebend).}_{Zusammensetzung}_{: 1 Hartkapsel enthält 400 mg Pulver mit mindestens 10}_⁸_{KBE (Koloniebildende Einheiten)}_{Lactobacillus gasseri}_{, Stamm DSM 14869 (gefriergetrocknet, lebend) und mindestens 10⁸ KBE}_{Lactobacillus rhamnosus}_{, Stamm DSM 14870 (gefriergetrocknet, lebend).}_{Sonstige Bestandteile}_{: Kapselinhalt: Lactitol, Maisstärke, Xanthangummi, Glucose, Magnesiumstearat. Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid.}_{Anwendungsgebiete}_{: Zur Normalisierung der gestörten Vaginalflora nach Antibiotikabehandlung einer bakteriellen Vaginose; zur Aufrechterhaltung der normalen Vaginalflora bei wiederkehrenden vaginalen Infektionen.}_{Gegenanzeigen}_{: Überempfindlichkeit gegen Laktobazillen (Milchsäurebakterien, wie z.B.}_{Lactobacillus gasseri}_oder_{Lactobacillus rhamnosus}_{) oder einen der sonstigen Bestandteile. Das Arzneimittel sollte während der Menstruation nicht angewendet werden.}_{Nebenwirkungen}_:_{Nicht bekannt}_{: Brennen, Juckreiz oder Rötung im Intimbereich, Vaginalausfluss.}_{Stand März 2022}_{. Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Sudbrackstraße 56, 33611 Bielefeld.}

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Sudbrackstraße 56
33611 Bielefeld
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